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药包装用复合膜种类

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发布日期: 2018-04-11

在加快健全统一权威的药品安全监管体制的大环境下,作为药品安全的防线之一、保证药品质量的直接接触物一一药用塑料软包装复合膜也将得到重视。今天就为向大家科普一下药用塑料软包装复合膜的各个种类及其应用领域。
药品对软包装复合膜材料的要求一般有以下三点:
第一,药用复合膜能够防止包装物变质,其主要措施是防湿、阻气、避光、无菌、密封;
第二,为了确保内容物的品质以及填充包装、储运过程的安全,还要求包装材料具有确保内容稳定、耐热以及不产生有害物迁移等卫生性能;
第三,要求材料具有一定的抗伸、抗冲击、耐穿刺和耐撕裂强度等卫生性能。
目前生产的塑料软包装膜还没有单层薄膜具有以上各种功能,因而药用塑料软包装会采用二层或二层以上多层复合制得的多层复合薄膜或者涂布薄膜,则可以取长补短,满足多项要求。中西医药的颗粒剂、粉剂、散剂、胶囊等的塑料复合膜包装主要有以下几个品种。
  1. LDPE薄膜
LDPE可与多种聚烯烃制复合制成软包装袋,如一种医用液体包装袋,其原料为LDPE与乙烯-d烯烃的共聚物。
优点:能承受100℃以上的高温杀菌处理,并具有良好的柔韧性,采用LDPE、黏合剂、PA等原料制得的多层复合薄膜,具有与PVC、PP相似的优点,用途广泛。
  1. PP薄膜
PP薄膜可用作医用软包装复合膜的内外层材料。
优点:双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜具有良好的透明性、耐热性和阻隔性;
一般用于复合包装袋的外层,把它与热封性好的LDPE、EVA、EEA、EAA或铝箔复合,能大大提高复合膜的刚度及物理机械性能,如在BOPP基膜上涂上防潮及阻隔性优良的PVDC,则可大大提高其阻气和阻湿性能。
3、CPP薄膜
流延聚丙烯薄膜(CPP)具有良好的热封性,多用于复合包装袋的内层,真空镀铝后可再与BOPP、PET、OPA、PT复合,是药品包装的重要材料。
4、PET薄膜
优点:聚酯薄膜(PET)中的双向拉伸聚酯薄膜具有极高的机械强度和刚性,耐热性极高,耐药品性极好,透明和光泽度十分优良,水汽和氧气透过率较小,具有特别好的保味性,这一点是其他所有薄膜不可比拟的。
5、PVDC薄膜
聚偏氯乙烯薄膜(PVDC)是阻隔性最好的一种薄膜,分为耐热性涂布膜;如阻气性PP、CPE、PET及涂布PVDC膜。PVDC涂布复合膜在药品包装中已获广泛应用,可起到阻湿、保味、防潮等作用。目前市面上的PVDC实际上是偏二氯乙烯(VDC)与氯乙烯或丙烯酸单体的共聚物,单体含量通常为75%~90%。
优点:PVDC具有透明、柔韧、耐油、耐化学药品以及优异的阻气性和阻湿性等特点,是广泛使用的一种高校阻隔材料。
应用:在高阻隔医药包装中,它通常作为涂覆材料使用,在PP、CPE、PET薄膜上涂布2~4μm的PVDC复合薄膜;可使其透气性、透湿性最适用于制造药品的泡罩包装膜和包装颗粒料、散剂低价位药品的复合包装袋。
6、真空镀铝膜
真空镀铝膜是在高真空状态下将铝蒸发到各种基膜上的一种软包装薄膜产品,镀铝层非常薄。在重要的粉剂、颗粒剂、散剂的外包装中广泛使用的有PETP、CPP、PT、PI、PE等真空镀铝膜。其中,应用最多的还是PETP、CPP、PE真空镀铝膜。
优点:真空镀铝软薄膜包装除了具有塑料基膜的特性外,还具有漂亮的装饰性和良好的阻隔性,尤其是各种塑料基材经镀铝后,其透光率、透氧率和透水蒸气率降低几十倍或上百倍,用于药品包装,能防止药品发霉、潮湿变质。
7、CTFE薄膜
氟卤代烃薄膜主要是指氯三氟三烯(CTFE)的共聚物,不可燃、阻隔性优良且透明,具有独特的应用范围。目前有两类这种薄膜,即CTFE合乙烯三氟氯乙烯共聚物。CTFE薄膜在-160℃以下仍是柔软的,熔点在180-204℃之间,与其品味及结晶的程度有关。
8、多层结构医用包装薄膜
多层结构医用包装薄膜一般采用PE黏合剂/PA黏合剂/PE黏合剂/PA黏合剂/PE9层结构,也可以用PP代替PA,其他结构一样,厚度通常为0.05-0.4mm。目前共挤薄膜的层数在不断增加,已有多家公司能够生产8层、9层甚至11层的医用包装薄膜。
几种典型的医用品复合包装材料示例如下。
(1)一般用:BOPP/PE,PET/PE,BOPA/PE,BOPA/CPP,PET/VMCPP,BOPP/VMPET/PE,BOPP/AL/PE。
(2)手术刀片:BOPP/AIPE,PET/AL/PE。
(3)泡罩包装:PVC/AL,PVC/VC-VA/AL,PP/PVC/PP,PF/PVC/PE。
(4)药粉,药片:纸/AL/PE,纸/PE/AL/PE。
(5)膏类:PET/AL/PE。

(6)包装输液:PET/PA/CPP,PA/CPP。
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